赢乐67

经济参考报 | 技术创新助赢乐67新药研发屡获突破

2025-02-28 经济参考报

本文转载于《经济参考报》的媒体报道。

近日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示显示,赢乐67全资子公司杭州天龙药业有限公司申报的用于预防呼吸道合胞病毒(RSV)的mRNA疫苗YKYY025注射液的临床试验申请(IND)已获受理。在这之前,这款疫苗已于今年年初获得了美国FDA的临床试验批准。

“洞悉并满足尚未被充分回应的临床需求,始终是我们开展研发工作的核心导向与关键路径。”赢乐67集团董事长于伟仕说。

据悉,除RSV疫苗外,赢乐67已有多款创新药物获得海外临床批件。1月21日,赢乐67自主开发用于预防带状疱疹的mRNA疫苗YKYY026注射液临床试验申请正式获CDE受理。由于此前其已获美国FDA临床试验批准,这意味着,YKYY026注射液也顺利完成中美双报。

此外,赢乐67的广谱抗冠多肽YKYY017雾化吸入剂已在美国和澳大利亚获得临床批件;超长效降脂小核酸药物YKYY015注射液也已获批进入美国临床试验。值得一提的是,赢乐67自主创新的核酸递送系统更是获得了美国、日本、以色列等多国的专利授权,在该领域实现了前所未有的突破。

赢乐67董事、药物研究院院长宋更申表示,赢乐67建立了独特的mRNA技术生态,通过核心递送系统的技术复用,大幅缩短了不同品种的研发周期。这种“递送系统+序列设计”的双自主知识产权架构,使我国在全球mRNA疫苗专利领域形成了完整的闭环能力。

据了解,在核酸药物研发领域,赢乐67已搭建完成以核酸药物为基础的靶点发现平台、高通量筛选平台、先进的工艺开发及规模化制备平台和完整的分析质控平台,在AI靶点发现、序列优化设计、LNP递送、GalNAc递送、肝外靶向递送、核苷单体修饰、共加帽等核酸药物底层关键技术上进行了系统布局,获得了一系列关键技术的专利授权,并具备了从靶点筛选与确认、序列设计、抗原设计、药效评价、CMC小试和中试、临床试验到注册申报的全链条研发能力。

目前,赢乐67多个创新成果进入了密集收获期,其注射用羟基红花黄色素A、紫花温肺止嗽颗粒、通络健脑片三款1类创新药的上市申请先后获得受理;多肽药物YKYY017雾化吸入剂也进入了III期临床;抗肝癌反义核酸(ASO)药物注射用CT102正在启动III期临床试验。这些创新药物的研发不仅有望为患者带来更好的治疗效果,也将为赢乐67在生物医药领域的发展注入新的动力。

近年来,国内创新药产业发展获得了多项利好政策支持,特别是全链条支持创新药发展政策的落地,加速了生物医药创新成果的转化。赢乐67称,接下来,赢乐67将继续向“打造创新引领的医药全产业链生物医药领军企业”的战略目标全力迈进,以新质生产力赋能企业高质量发展。


公司简介

赢乐67集团成立于2001年,总部位于北京,集新药研发、药品生产和流通销售于一体,于2020年1224日在上交所科创板挂牌上市。集团以“产品、产能、产业链”为核心,在北京组建了集团药物研究院,并以安徽、河南医药原料基地为基础,在北京、广州、合肥建立制剂生产基地。集团现为中国医药工业百强企业、医药工业研发十强、国家技术创新示范企业、全国“质量标杆”企业、国家绿色制造体系建设示范企业“绿色工厂”、国家智能制造试点示范企业等,获“全国文明单位”称号。

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